本系列配液罐嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP 總則（1998年修訂版）第三十一、三十二條要求，根據(jù)GB150－98《鋼制壓力容器》，JB/T4735－97《鋼制焊接常壓容器》要求進行設(shè)計，制造檢驗。

      1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。

      2、接口采用國際通用標準 ISO 快裝卡盤式，內(nèi)膽選用進口不銹鋼SUS316L或SUS304制造，內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28um，外表面拋光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光，符合GMP醫(yī)藥標準。

      3、攪拌器采用衛(wèi)生級磁力全密封攪拌裝置，攪拌轉(zhuǎn)速可任選。

      4、管口設(shè)有液位計口（靜壓式、電容式、無觸點式、超聲波式、玻璃管式）、空氣呼吸器、溫度計（數(shù)顯式或表盤式）、CIP 清洗口、視鏡、防爆視燈（視鏡視燈一體化）、SIP 滅菌口、進出液口及衛(wèi)生人孔等。

      5、容積有 100L－10000L 等規(guī)格，也可根據(jù)用戶實際需要進行設(shè)計、制造。

      6、隨機附著有關(guān)GMP驗證資料（含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等）。

1、攪拌裝置：頂部中心攪拌，減速機輸出軸與攪拌槳軸采用活套連接，方便拆裝與清洗；

2、設(shè)備配置：溫度計(數(shù)顯式或表盤式)、料液進出口、備用口、蒸汽進出口及冷卻水進出口等

3、罐體內(nèi)表面鏡面拋光處理（粗糙度Ra≤0.4μm）；各進出管口、視鏡、人孔等工藝開孔與罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗無死角，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性；

4、碳鋼調(diào)配罐造價比不銹鋼調(diào)配罐低；

5、調(diào)配罐有不銹鋼調(diào)配罐和碳鋼調(diào)配罐，前者內(nèi)外鍋體以及支腳均采用304/316L不銹鋼材料制造（符合衛(wèi)生級標準）；后者只有內(nèi)鍋體采用304316L不銹鋼制造，其它部件均為碳鋼（衛(wèi)生要求不高的可采用）。

相關(guān)文章：